浙江社發(fā)項(xiàng)目管理有限公司受紹興市立醫(yī)院委托，就部分醫(yī)用耗材（化學(xué)試劑）及相關(guān)伴隨服務(wù)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來(lái)投標(biāo)。
一、招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào)：SXSLYY_HC_2018_03
采購(gòu)組織類(lèi)型：分散采購(gòu)委托代理
目錄及招標(biāo)產(chǎn)品：采購(gòu)產(chǎn)品一覽表（詳見(jiàn)附件）
二、投標(biāo)資格要求：
1.投標(biāo)企業(yè)必須是浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)上備案過(guò)的配送商（尚未列入浙江省藥械采購(gòu)中心目錄的除外）。
2.投標(biāo)企業(yè)必須是在工商部門(mén)正式注冊(cè)的企業(yè)，商業(yè)信譽(yù)良好，無(wú)重大經(jīng)營(yíng)不良事件記錄，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法行為。
3.投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具有合法取得的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證照，以及開(kāi)展市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所必需的相關(guān)資質(zhì)。
4.投標(biāo)企業(yè)要獲得涵蓋本次采購(gòu)人范圍的合法有效的所投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)代理權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級(jí)明確，具有履行合同及時(shí)供貨的能力，并具有良好的售后服務(wù)能力。
三、招標(biāo)文件的發(fā)售相關(guān)事宜：
四、投標(biāo)人購(gòu)買(mǎi)標(biāo)書(shū)時(shí)應(yīng)提交的資格預(yù)審材料：
序號(hào) | 材料名稱(chēng) | 具體要求（以下材料均需加蓋投標(biāo)企業(yè)鮮章） |
1 | 購(gòu)買(mǎi)標(biāo)書(shū)文件授權(quán)書(shū) | （1）詳見(jiàn)附件 |
2 | 投標(biāo)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 | （1）若有更名，務(wù)必提供相關(guān)證明材料 |
3 | 投標(biāo)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證副本復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門(mén)出具的換證證明 （2）生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍必須含投標(biāo)品種 |
4 | 投標(biāo)企業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供相應(yīng)證明 （2）經(jīng)營(yíng)范圍必須含投標(biāo)品種 |
5 | 投標(biāo)企業(yè)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)備案證明復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供相應(yīng)證明 （2）經(jīng)營(yíng)備案范圍必須含投標(biāo)品種 |
6 | 浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)備案配送商證明信息 | （1）浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)企業(yè)賬號(hào)登陸成功界面打印 |
7 | 所投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū) | （1）合法有效的所投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)代理權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級(jí)明確 |
8 | 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 | （1）若有更名，務(wù)必提供相關(guān)證明材料 |
9 | 生產(chǎn)企業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供相應(yīng)證明 （2）經(jīng)營(yíng)范圍必須含投標(biāo)品種 |
10 | 生產(chǎn)企業(yè)非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)備案證明復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供相應(yīng)證明 （2）經(jīng)營(yíng)備案范圍必須含投標(biāo)品種 |
11 | 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證材料 | （1）投標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)YY/T0287或ISO13485、 GB/T19001或ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件 （2）若無(wú)相關(guān)證書(shū)則無(wú)需提供 |
12 | 產(chǎn)品在國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證材料 | （1）歐盟CE/美國(guó)FDA認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件，并在證書(shū)上標(biāo)記出所投產(chǎn)品 （2）若無(wú)相關(guān)證書(shū)則無(wú)需提供 |
注：材料11和12如涉及外文需提供有效中文翻譯件，翻譯件內(nèi)容須明確體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)及型號(hào)和有效期等必要內(nèi)容信息。 | ||
紹興市立醫(yī)院醫(yī)用耗材（化學(xué)試劑）招標(biāo)采購(gòu)（SXSLYY_HC_2018_03）公告.rar
浙江社發(fā)項(xiàng)目管理有限公司
2018年9月18日