浙江社發(fā)項目管理有限公司受紹興市立醫(yī)院委托，就部分醫(yī)用耗材（化學(xué)試劑）及相關(guān)伴隨服務(wù)進行公開招標，歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來投標。
目錄及招標產(chǎn)品：采購產(chǎn)品一覽表（詳見附件）
二、投標資格要求：
1.投標企業(yè)必須是浙江省藥械采購平臺上備案過的配送商（尚未列入浙江省藥械采購中心目錄的除外）。
2.投標企業(yè)必須是在工商部門正式注冊的企業(yè)，商業(yè)信譽良好，無重大經(jīng)營不良事件記錄，在經(jīng)營活動中無嚴重違法行為。
3.投標企業(yè)應(yīng)具有合法取得的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證照，以及開展市場經(jīng)營活動所必需的相關(guān)資質(zhì)。
4.投標企業(yè)要獲得涵蓋本次采購人范圍的合法有效的所投標產(chǎn)品經(jīng)銷代理權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級明確，具有履行合同及時供貨的能力，并具有良好的售后服務(wù)能力。
四、投標人購買標書時應(yīng)提交的資格預(yù)審材料：
序號 | 材料名稱 | 具體要求（以下材料均需加蓋投標企業(yè)鮮章） |
1 | 購買標書文件授權(quán)書 | （1）詳見附件 |
2 | 投標企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 | （1）若有更名，務(wù)必提供相關(guān)證明材料 |
3 | 投標企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證副本復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 （2）生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍必須含投標品種 |
4 | 投標企業(yè)危險化學(xué)品經(jīng)營許可證副本復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供相應(yīng)證明 （2）經(jīng)營范圍必須含投標品種 |
5 | 投標企業(yè)非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供相應(yīng)證明 （2）經(jīng)營備案范圍必須含投標品種 |
6 | 浙江省藥械采購平臺備案配送商證明信息 | （1）浙江省藥械采購平臺企業(yè)賬號登陸成功界面打印 |
7 | 所投標產(chǎn)品經(jīng)銷授權(quán)書 | （1）合法有效的所投標產(chǎn)品經(jīng)銷代理權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級明確 |
8 | 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 | （1）若有更名，務(wù)必提供相關(guān)證明材料 |
9 | 生產(chǎn)企業(yè)危險化學(xué)品經(jīng)營許可證副本復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供相應(yīng)證明 （2）經(jīng)營范圍必須含投標品種 |
10 | 生產(chǎn)企業(yè)非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供相應(yīng)證明 （2）經(jīng)營備案范圍必須含投標品種 |
11 | 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系認證材料 | （1）投標產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)YY/T0287或ISO13485、 GB/T19001或ISO9001質(zhì)量體系認證證書復(fù)印件 （2）若無相關(guān)證書則無需提供 |
12 | 產(chǎn)品在國外市場準入認證材料 | （1）歐盟CE/美國FDA認證證書復(fù)印件，并在證書上標記出所投產(chǎn)品 （2）若無相關(guān)證書則無需提供 |
注：材料11和12如涉及外文需提供有效中文翻譯件，翻譯件內(nèi)容須明確體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱及型號和有效期等必要內(nèi)容信息。 | ||
紹興市立醫(yī)院醫(yī)用耗材（化學(xué)試劑）招標采購（SXSLYY_HC_2018_03）公告.rar
浙江社發(fā)項目管理有限公司
2018年9月18日