浙江社發(fā)項目管理有限公司受紹興文理學(xué)院附屬醫(yī)院委托，就胃癌篩查和免疫組化試劑及配套服務(wù)進行公開招標(biāo)，歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來投標(biāo)。
一、招標(biāo)項目編號：SXWLYY_SJ_2020_06
采購組織類型：分散采購委托代理
目錄及招標(biāo)產(chǎn)品：
標(biāo)段序號 | 標(biāo)段名稱 | 評審方式 | 計量單位 | 醫(yī)院指導(dǎo)價（元） | 參考使用量（2年） | |
1 | 胃蛋白酶原I（PGI） | 聯(lián)合評審 | T | 86 | 4000 | |
2 | 胃蛋白酶原（PGII） | |||||
3 | 胃泌素17（G-17） | |||||
4 | 幽門螺桿菌抗（HP） | |||||
試劑要求： 1.含定量檢測人血清中胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）和胃泌素17（G-17）的濃度,同時能定性檢測幽門螺桿菌抗體（HP）； 2.最低檢出限: PGI≤1.9ug/L；PGII≤1.0ug/L；G-17≤0.5pmo/L； 3.線性要求：PGI在1.9-210ug/L；PGII在1.0-60ug/L；G-17在1.0-47.8pmol/L； 4.批內(nèi)變異系數(shù)CV（%）≤10.0%，批間變異系數(shù)CV（%）≤15.0%； 配套要求： 5.按需提供配套設(shè)備且所有檢測項目需在同一臺配套設(shè)備上完成檢測； 6.支持完成方法學(xué)性能驗證和比對工作（適用時）； 7.提供其它檢測配套設(shè)備相關(guān)耗材和校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品（如有）； 8.每年1-2的配套設(shè)備校準(zhǔn)及保養(yǎng)等工作并提供相關(guān)報告 9.所有項目能于浙江省陽光平臺采購。 | ||||||
標(biāo)段序號 | 標(biāo)段名稱 | 評審方式 | 規(guī)格 | 計量單位 | 醫(yī)院指導(dǎo)價（元） | 參考使用量（2年） |
5 | 免疫組化試劑 | 單獨評審 | 250T/盒 | T | 62 | 24000 |
試劑要求：1.適用于羅氏Bench Mark檢測平臺； 2.原裝配套試劑(DAB、蘇木素、返藍液)； 3.所有項目能于浙江省陽光平臺采購； 4.每年提供1-2次儀器校準(zhǔn)并提供校準(zhǔn)報告； 5.提供項目配套使用設(shè)備的維保和設(shè)備質(zhì)控，保證設(shè)備正常使用和項目開展； 6.提供其他相關(guān)檢測耗材試劑。 | ||||||
二、投標(biāo)企業(yè)資格要求：
1.投標(biāo)企業(yè)必須是浙江省藥械采購平臺上備案過的配送商（尚未列入浙江省藥械采購中心目錄的除外），涉及《醫(yī)用耗材陽光采購目錄》清單中產(chǎn)品的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必需在省藥械采購平臺上注冊的產(chǎn)品，而且要取得該產(chǎn)品的配送資格。
2.投標(biāo)企業(yè)必須是在工商部門正式注冊的企業(yè)，商業(yè)信譽良好，無重大經(jīng)營不良事件記錄，在經(jīng)營活動中無嚴重違法行為。
3.投標(biāo)企業(yè)應(yīng)具有合法取得的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證照，以及開展市場經(jīng)營活動所必需的相關(guān)資質(zhì)。
4.投標(biāo)企業(yè)要獲得涵蓋本次采購人范圍的合法有效的所投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)銷代理權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級明確，具有履行合同及時供貨的能力，并具有良好的售后服務(wù)能力。投標(biāo)產(chǎn)品的代理權(quán)存在爭議，且在報名截止之前爭議各方仍無法自行解決的，采購方有權(quán)拒絕該投標(biāo)企業(yè)和有關(guān)產(chǎn)品的投標(biāo)。
三、招標(biāo)文件的發(fā)售相關(guān)事宜：
發(fā)售時間 | 2020年7月20日至2020年8月10日（雙休日及法定節(jié)假日除外）AM：09：00-11：30 PM：13：00-16：30 |
發(fā)售地點 | 杭州市拱墅區(qū)莫干山路110號華龍商務(wù)大廈319室，也可遠程報名領(lǐng)取，資格預(yù)審材料紙質(zhì)版快遞 |
代理機構(gòu)聯(lián)系人 | 包先生：13484361717 |
項目QQ群 | 469572797 |
標(biāo)書售價 | 每本300元（售后不退） |
投標(biāo)與開標(biāo)地點 | 紹興文理學(xué)院附屬醫(yī)院住院部二樓教室（MDT活動室） |
投標(biāo)截止時間 | 2020年8月11日9:00 |
開標(biāo)時間 | 2020年8月11日9:00 |
四、投標(biāo)人購買標(biāo)書時應(yīng)提交的資格預(yù)審材料：
序號 | 材料名稱 | 具體要求（以下材料均需加蓋投標(biāo)企業(yè)鮮章） |
1 | 購買標(biāo)書文件授權(quán)書 | （1）詳見附件 |
2 | 投標(biāo)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 | （1）若有更名，務(wù)必提供相關(guān)證明材料 |
3 | 投標(biāo)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證副本復(fù)印件 | （1）若在換證期間，需要提供舊的兩證和藥監(jiān)部門出具的換證證明 （2）生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍必須含投標(biāo)品種 |
4 | 浙江省藥械采購平臺登陸成功及產(chǎn)品配送區(qū)域界面打印 | （1）浙江省藥械采購平臺企業(yè)賬號登陸成功界面打印 （2）體現(xiàn)出產(chǎn)品對于平臺代碼及配送區(qū)域 |
5 | 所投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)銷授權(quán)書（包括配套設(shè)備） | （1）合法有效的所投標(biāo)產(chǎn)品、配套設(shè)備經(jīng)銷代理權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級明確 |
6 | 產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表（包括配套設(shè)備） | （1）所有投標(biāo)產(chǎn)品及配套設(shè)備醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表 （2）不作為醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品提交對應(yīng)的藥監(jiān)文件說明即可 |
7 | 無重大違法違規(guī)記錄及信用證明 | 信用中國www.creditchina.gov.cn等下載信用信息 |
浙江社發(fā)項目管理有限公司
2020年7月17日星期五